Тарыхый жактан медициналык аппараттын маалыматтары обочолонуп, силосторго камалып, ар биринин уникалдуу байланыш протоколдору, физикалык байланыштары, жаңыртуу ылдамдыгы жана терминологиясы бар, бирок негизги жетишкендиктер медициналык аппараттарды диаграммадан жана документациядан пациенттин активдүү мониторингине чейин эволюциялык секириктин босогосуна койду. жана кийлигишүү.
Көп варианттуу, убактылуу тенденциялуу маалымат аркылуу көзөмөлдөнүп, клиникалар өзгөргөн жана өнүгүп жаткан тенденцияларга негизделген реалдуу убакытта клиникалык чечимдерди кабыл алууну жеңилдетүү үчүн тарыхый жана реалдуу убакыттагы маалыматтарды колдоно алышат.
Саламаттыкты сактоо тармагы медициналык аппараттардын универсалдуу өз ара иштешүүсүн ишке ашыруудан узак жол.Федералдык көрсөтмөлөр жана реформалар, технологиялык жетишкендиктер, тармактык коомдор жана стандарттар боюнча уюмдар, ошондой эле ар кандай өнөр жай жана бизнес талаптары кээ бир өндүрүүчүлөрдү интерфейстерди иштеп чыгууга түрткү бергенине карабастан, көптөгөн медициналык аппараттар дагы эле алардын менчик форматтарын стандартташтырылган жана жалпыга бирдей форматка которууну талап кылат. ден соолук IT системасы, семантика жана билдирүү форматында да.
Медициналык аппараттын маалымат тутумунун (MDDS) ортомчу программасы сатуучунун спецификациясын колдонуу менен медициналык аппараттардын айрым класстарынан маалыматтарды алып, андан кийин аны электрондук ден соолук рекордуна (EHR), маалымат кампасына же башка маалымат тутумуна которуу үчүн зарыл боло берет. клиникалык диаграмма, клиникалык чечимдерди колдоо жана изилдөө сыяктуу учурларды колдонуңуз.Медициналык приборлордон алынган маалыматтар бейтаптын абалынын толук жана толук сүрөтүн түзүү үчүн пациенттин жазуусундагы башка маалыматтар менен бириктирилет.
MDDS орто программасынын мүмкүнчүлүктөрүнүн кеңдиги жана масштабы ооруканаларга, саламаттыкты сактоо системаларына жана башка провайдердик уюмдарга аппараттан эсепке алуу тутумуна агылган маалыматтарды колдонуу жолдорун ача ала турган жолдорду жеңилдетет.Бейтаптарды тейлөөнү башкарууну жана клиникалык чечимдерди кабыл алууну жакшыртуу үчүн маалыматтарды колдонуу дароо эле эсине келет, бирок бул мүмкүн болгон нерселердин бетин гана тырмап салат.
Маалыматтарды издөө мүмкүнчүлүктөрү
Минималдуу түрдө, MDDS орто программасы медициналык аппараттан эпизоддук маалыматтарды алуу жана аны стандарттуу форматка которуу мүмкүнчүлүгүнө ээ болушу керек.Кошумчалай кетсек, орто программа ар кандай клиникалык операциялык орнотуулардын талаптарын канааттандыруу үчүн маалыматтарды өзгөрүлмө ылдамдыкта алуу мүмкүнчүлүгүнө ээ болушу керек (мисалы, операциялык бөлмөлөр менен реанимация бөлүмдөрүнө каршы медициналык-хирургиялык бөлүмдөр).
Клиникалык диаграмма интервалдары, адатта, 30 секунддан бир нече саатка чейин клиникалык талаптарга жараша өзгөрүп турат.Жогорку жыштыктагы, суб-секунддук маалыматтарга физиологиялык мониторлордон толкун формасын өлчөөлөр, механикалык вентиляторлордон келген басым-көлөм циклдери жана медициналык аппараттардан берилген сигнал тибиндеги маалыматтар кирет.
Көрсөтүү жана талдоо үчүн маалыматтарды колдонуу, болжолдуу аналитика, ошондой эле жаңы маалыматты түзүү үчүн кам көрүү пунктунда чогултулган маалыматтарды иштетүү мүмкүнчүлүгү да маалыматтарды чогултуу ылдамдыгын жогорулатат.Маалыматтарды өзгөрүлмө ылдамдыкта, анын ичинде суб-секунддук деңгээлде алуу мүмкүнчүлүгү орто программанын сатуучусунун техникалык мүмкүнчүлүктөрүн талап кылат, бирок ал ошондой эле FDA уруксаты түрүндөгү жөнгө салуу мүмкүнчүлүктөрүн талап кылат, бул орто программанын жөндөмдүү экенин көрсөтүп турат. ойготкучтар жана талдоо үчүн жогорку жыштыктагы маалыматтарды берүү менен байланышкан тобокелдикти азайтты, ал тургай, пациенттерге мониторинг жана кийлигишүү.
Реалдуу убакытта кийлигишүүнүн кесепеттери
Орто программаны медициналык аппараттардан маалыматтарды алуу жана аны пациенттин жазуусундагы башка маалыматтар менен айкалыштыруу үчүн колдонулушу мүмкүн, бул пациенттин учурдагы абалынын толук жана толук сүрөтүн түзүү.Талдоону реалдуу убакыт режиминдеги маалыматтар менен чогултуу учурунда айкалыштыруу болжолдоо жана чечимдерди колдоо үчүн күчтүү куралды түзөт.
Бул бейтаптын коопсуздугуна жана оорукана тарабынан кабыл алынган тобокелдиктин деңгээлине тиешелүү олуттуу суроолорду жаратат.Пациенттин документтеринин муктаждыктары пациенттин реалдуу убакыт режиминдеги кийлигишүү муктаждыктарынан эмнеси менен айырмаланат?Реалдуу убакыттагы маалымат агымы деген эмне жана эмне эмес?
Клиникалык сигналдар сыяктуу реалдуу убакытта кийлигишүү үчүн колдонулган маалыматтар пациенттин коопсуздугуна таасирин тийгизгендиктен, аларды туура адамдарга жеткирүүдөгү ар кандай кечигүү зыяндуу кесепеттерге алып келиши мүмкүн.Ошентип, маалыматтарды жеткирүү кечигүү, жооп жана бүтүндүк боюнча талаптардын кесепеттерин түшүнүү маанилүү.
Ар кандай орто программалык чечимдердин мүмкүнчүлүктөрү бири-бирине дал келет, бирок программалык камсыздоонун өзгөчөлүктөрүнөн же маалыматтарга физикалык жетүү мүмкүнчүлүгүнөн тышкары, негизги архитектуралык жана ченемдик пикирлер бар.
FDA Clearance
Ден соолук IT мейкиндигинде, FDA 510(k) уруксаты медициналык аппараттын маалымат тутумдары менен байланышын жана байланышын башкарат.Диаграмманы жана активдүү мониторингди колдонуу үчүн арналган медициналык аппараттын маалымат системаларынын ортосундагы айырмачылыктардын бири, активдүү мониторинг үчүн тазаланган системалар пациентти баалоо жана кийлигишүү үчүн талап кылынган маалыматтарды жана сигналдарды ишенимдүү жеткирүү мүмкүнчүлүгүн көрсөттү.
Маалыматтарды алуу жана аны жазуу тутумуна которуу мүмкүнчүлүгү FDA MDDS деп эсептеген нерселердин бир бөлүгү болуп саналат.FDA MDDS чечимдеринин жалпы документтер үчүн FDA класс I статусун алып жүрүшүн талап кылат.Башка аспектилери, мисалы, ойготкучтар жана жигердүү пациенттин мониторинги, стандарттык MDSS мүмкүнчүлүктөрүнүн чегинен тышкары - өткөрүп берүү, сактоо, өзгөртүү жана көрсөтүү.Эрежеге ылайык, эгерде MDDS максаттуу пайдалануудан тышкары колдонулса, бул көзөмөл жана шайкештик жүктү кийинчерээк өндүрүүчү катары классификациялана турган ооруканаларга оодарат.
II класстын клирингине ортомчу программанын сатуучусу жетиши мүмкүн, бул тобокелдик көз карашынан алганда, ал тирүү кийлигишүүлөрдө колдонуу үчүн маалыматтардын коркунучун ийгиликтүү азайткандыгын көрсөтөт, бул сигнализацияга же чогултулган чийки маалыматтардан жаңы маалыматтарды түзүүгө шайкеш келет. медициналык аппараттар.
Пациенттин активдүү мониторингине уруксатты талап кылуу үчүн ортомчу программанын сатуучусу, кийлигишүү максаттары үчүн пациенттин бардык активдүү маалыматтарын башынан аягына чейин - чогултуу пунктунан (медициналык аппарат) жеткирүүгө чейин алууну жана жеткирүүнү камсыз кылуу үчүн бардык текшерүүлөр жана баланстар болушу керек. пункт (клиник).Дагы бир жолу, кийлигишүү жана активдүү бейтаптын мониторинг жүргүзүү үчүн зарыл болгон маалыматтарды убакыт жана алуу боюнча жеткирүү мүмкүнчүлүгү, маанилүү айырмачылык болуп саналат.
Маалыматтарды жеткирүү, байланыш жана бүтүндүк
Пациенттин активдүү мониторингин жана маалыматтардын текшерилген жеткирилишин колдоо үчүн керебеттин жанындагы медициналык аппараттан алуучуга чейинки байланыш жолу белгиленген мөөнөттө маалыматтарды жеткирүүгө кепилдик бериши керек.Жеткирүүнү кепилдөө үчүн система ошол байланыш жолун үзгүлтүксүз көзөмөлдөп, маалымат тоскоол болгондо же башка жол менен кечигүү жана өткөрүү жөндөмдүүлүгү боюнча максималдуу алгылыктуу чектен ашып кетсе, отчет бериши керек.
Маалыматтардын эки тараптуу байланышы маалыматтарды жеткирүү жана текшерүү медициналык аппараттын иштешине тоскоолдук кылбасын же башка жол менен тоскоол болбошун камсыздайт.Бул медициналык аппараттардын тышкы көзөмөлүн изилдөөдө же ар бир активдүү пациентке сигнал берүү маалыматтары берилгенде өзгөчө мааниге ээ.
Пациенттин активдүү мониторинги үчүн тазаланган орто программалык системаларда маалыматтарды трансформациялоо мүмкүнчүлүгү мүмкүн.Трансформацияларды жүргүзүү, үчүнчү натыйжаларды эсептөө жана башка жол менен берилиштерди интерпретациялоо алгоритмдери медициналык аппараттын бардык болжолдонгон операциялык сценарийлери үчүн, анын ичинде бузулуу режимдери үчүн текшерүүдөн өтүшү керек.Берилиштердин коопсуздугу, маалыматтарга, медициналык аппаратка кастык чабуулдар жана тейлөөдөн баш тартуу жана ransomware бардык маалыматтардын бүтүндүгүнө таасир этиши мүмкүн жана бул талаптар конкреттүү сценарийлер аркылуу ишке ашырылышы жана тестирлөө аркылуу текшерилиши керек.
Медициналык шаймандардын универсалдуу стандарттары бир күндө пайда болбойт, бирок өндүрүүчүнүн стандартташтырылган ыкмага жай миграциясын белгилеп кетүү кызыктуу болду.Логистика жана практикалык нерсе инвестиция, өнүктүрүү, сатып алуу жана жөнгө салууда чоң чыгымдарды талап кылган дүйнөдө күндү башкарат.Бул сиздин саламаттыкты сактоо уюмуңуздун техникалык жана клиникалык муктаждыктарын колдоого ала турган медициналык аппаратты интеграциялоону жана орто программалык камсыздоону тандоодо комплекстүү жана келечектүү мамиленин зарылдыгын күчөтөт.
Посттун убактысы: 2017-жылдын 12-январына чейин